МОСКОВСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБЩЕСТВО РЕГИОНАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ

Этапы анализа

Каждый из методов экономического анализа в обязательном порядке включает несколько основных этапов, а именно:
-  формулировка исследуемой проблемы, определение «точки зрения» исследователя (чьи интересы будут приниматься во внимание);
-   выбор альтернативной технологии для сравнения;
-   анализ эффективности и безопасности исследуемых вмешательств;
-   выбор критерия (параметра) оценки эффективности;
-   расчет затрат, связанных с применением исследуемых вмешательств;
-   расчет и анализ собственно фармакоэкономических показателей.
На первом этапе наиболее важным является определение позиции исследователя, что формулируется при определении целей и задач. То, что выгодно отдельному пациенту, может быть не выгодно обществу в целом, интересы отдельного стационара могут не совпадать с интересами системы здравоохранения Российской Федерации в целом и т.д.
На втором этапе, при планировании фармакоэкономического исследования,  важным является выбор медицинской технологии или лекарственного средства для сравнения с исследуемым вмешательством. Сравнение исследуемого лечения может проводиться, как с лекарственным и с нелекарственным (немедикаментозным) лечением (использующимся по аналогичным показаниям), или с лекарственным препаратом (схемой лечения), или нелекарственным лечением, являющимся на современном уровне развития медицины оптимальным (т.е. наиболее эффективным и безопасным) среди использующихся, по аналогичным показаниям. Еще один вариант - это сравнение с наиболее дешевым лекарственным средством или нелекарственным лечением, использующимся по аналогичным показаниям или даже  с отсутствием всякого лечения. Выбор всегда происходит с учетом рассматриваемой патологии и типичной клинической практики в стране.
На третьем этапе проведения анализа эффективности сравниваемых медицинских вмешательств проводится оценка результатов исследований, выполненных в соответствии с принципами медицины, основанной на доказательствах или методами фармакоэкономики. Одним из наиболее сложных вопросов всегда является выбор критериев оценки эффективности сравниваемых медицинских технологий или лекарственных средств. В качестве критериев эффективности медицинских вмешательств при проведении фармакоэкономического анализа могут использоваться:
1. первичные конечные точки - клинические эффекты (сдвиг физиологических и биохимических параметров, на изменение которых направлено действие лекарственного средства – снижение артериального давления, прирост гемоглобина и т.п.; устранение симптомов и синдромов заболевания; потеря или восстановление функций);
2. вторичные конечные точки - эффекты терапии (снижение частоты осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций и т.п.);
3. изменение показателей здоровья в группе, на которую направлено действие медицинского вмешательства (смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности  и т.п.);
4. изменение качества жизни, обусловленного здоровьем (QALY).
Предпочтительным считается оценка эффективности с использованием критериев последних двух групп. Отдаленные последствия могут не подтвердить заключения об эффективности лечения, сделанного на основании анализа  клинических эффектов исследуемого вмешательства представленных в первых двух группах.
В связи с этим оптимальным считается оценка эффективности лечебных вмешательств с учетом отдаленных и опосредованных результатов, прежде всего продолжительности и качества жизни. Однако при отсутствии данных об отдаленных результатах (а для их получения необходимо проведение длительных, ресурсоемких и дорогостоящих исследований) допускается использование критериев 1-й и 2-й группы.
При проведении фармакоэкономического анализа учитываются затраты (расходы), которые на проведение той или иной лекарственной терапии включают прямые, непрямые и неосязаемые затраты. Прямые расходы включают в себя затраты на лекарственную терапию, визиты к врачу, лабораторные и диагностические исследования, лечебные манипуляции (прямые медицинские расходы), а также содержание пациента в лечебном учреждении, лечебное питание, транспортировка пациента в стационар и обратно, оплата труда медицинского персонала и т.д. Подсчет прямых расходов в отечественном здравоохранении порой представляет трудность из-за сложной системы взаиморасчетов между лечебными учреждениями и страховыми компаниями, неодинаковой стоимостью медицинских услуг в разных стационарах и в различных регионах Российской Федерации. Более сложным для исследователей представляется определение непрямых затрат, которые также должны учитываться во время проведения фармакоэкономического анализа. Эти расходы включают в себя затраты за период отсутствия пациента на рабочем месте, "стоимость" отсутствия на работе членов семьи, ухаживающих за больным, экономические потери от побочных эффектов препаратов, наступления инвалидности и т.д. Третий вид расходов - неосязаемые расходы, например, связанные с болью, страхом, стрессом, моральными страданиями больного и членов его семьи на сегодняшний день зачастую не имеют денежного выражения и сложны для подсчета исследователями даже за рубежом.
Выбор метода фармакоэкономического анализа находится в зависимости от результатов, полученных в ходе клинических исследований. Каждый раз при проведении фармакоэкономического анализа выбор метода определяется исследователями. Поэтому важно, чтобы подобные исследования проводились специалистами, имеющими специальную подготовку в области фармакоэкономики.